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迎審模擬解決方案

  • 分類:綜合解決方案
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2020-10-21 17:01
  • 訪問量:

【概要描述】

迎審模擬解決方案

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  • 分類:綜合解決方案
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  • 來源:
  • 發布時間:2020-10-21 17:01
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  一、 前言

  1、作為食品生產企業,我們需要面臨哪些審核?

  2、現場審核對食品企業的重要性:

  現場核查判斷原則(以嬰配粉/特醫食品企業現場審核為例):

  當任何1個至4個項目核查結論為基本符合的,申請人應對基本符合項進行整改,整改應在10日內完成,申請人認為整改到位的,由當地省級食品藥品監督管理部門予以核查確認并簽字,核查單位作出通過現場核查的決定。

  當任何1個項目的核查結論為不符合或者5個及以上項目為基本符合、或逾期未完成整改或整改不到位的,核查單位作出不予通過現場核查的決定。

  現場審核的通過與否,直接影響企業的業內影響力和市場競爭力!!!

  3、迎審準備的重要性

  二、迎審模擬解決方案

  1、迎審組織保障:

  確定迎審組:明確迎審人員和后勤保障工作職責,保障審核順利進行。

  2、迎審準備能力保障

  依據嬰配粉/特醫企業根據《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則》、《特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則》、現場核查判斷原則等法律法規要求,明確迎審準備工作內容,強化人員迎審能力。

  2.1確定迎審流程及工作排期

  結合嬰配粉/特殊醫學用途食品配方注冊管理辦法,梳理企業各部門在整體注冊時間內的工作內容。

  2.2生產現場迎審準備

  2.2檢測、研發、體系現場迎審準備

  3、培訓模擬演練

  依據依據嬰配粉/特醫企業根據《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則》、《特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則》、現場核查判斷原則等法律法規要求對文件審核、現場審核、審核要點等內容進行強化培訓。

  4、審核模擬演練

  企業內部在現場審核前,組織進行模擬審核,形成審查方案并實施。

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